设区市内运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批办理指南
文章来源:九江市卫生和计划生育委员会    发布时间:2017-04-08

  

      一、事项类别:行政许可

      二、审批对象

从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位。

三、办理单位

九江市卫生和计划生育委员会

  四、许可法律依据

   病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》第六、七条。

五、申请条件

1、申请单位有独立法人资格;

2、运输容器或包装材料应符合国家相关标准;

3、接收单位应当符合以下条件:a具有法人资格;b具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室;c取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、(毒)菌种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件

4、运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,应当由专人护送,护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的生物安全知识培训,并在护送过程中采取相应的防护措施;

5、申请单位委托第三方运输的,运输单位应具有运输高致病性病原微生物的资质。

       六、所需提交申报材料

1、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本省内运输申请表》(原件2份);

2、申请单位的事业单位法人证》复印件2份);

3、接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收(原件1份及复印件1份);

4、接受单位的《事业单位法人证》复印件2份);

5、接收单位实验室资格或备案证明材料(原件1份及复印件1<审批单位自行通过内部核查获取,无须申请人提供>;

6、接受单位实验室从事高致病性病原微生物实 验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件(原件1份及复印件2份);

7、容器或 实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件(复印件2份);

8、容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书(复印件2份)

(注:复印件必须提供原件核对,并在复印件上标注“与原件一致”字样,加盖单位公章。)

七、办理流程

1、申请人单位集中向委行政许可窗口提出申请,按规定提交全部材料,委行政许可窗口对申请材料进行审查,当场决定受理或不予受理(不受理作出说明)

2、委行政许可窗口根据审查结果作出同意或不同意审批决定;

3、委行政许可对获得批准的单位制作《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》;对依法不予许可的出具不予行政许可的书面通知,并说明理由,并告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。

4、委行政许可窗口现场向申请人发放《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》或《不予行政许可决定书

      八、办理期限

      法定期限:3 个工作日,承诺办结期限: 当场受理,立即办结 

九、收费依据   不收费

       十、办公地址及联系电话

九江市八里湖大道166号市行政服务中心二楼D28号 (九江市卫计委窗口 )
       行政许可窗口咨询电话:0792-8983478

委科技教育与宣传科咨询电话:0792-8211305 

委纪检监察科投诉电话:0792-8223339  

办公时间:周一至周五上午9:00-12:00 下午:13:30-17:00(以市政府规定办公时间为准)

十一、附件(相关样本材料)

       1、可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本省内运输申请表

设区市内运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本审批办理指南.doc
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